兰州大学：牵头设计国际医学实践指南注册制度

3月16日，来自兰州大学基础医学院陈耀龙课题组与来自亚洲、欧洲、北美、南美、澳洲和非洲的多位专家在《内科学年鉴》（AnnalsofInternalMedicine）上联合发表了题为《临床指南注册：迈向减少重复，提高合作和增加透明性的必然之路》的宣言性文章。过去十年中，陈耀龙课题组在国际医学指南和标准的制订、方法学研究、制度设计和平台建设方面取得了一系列标志性成果，获得国际同行的认可。

在医学研究开展之初，通过公共平台进行预先注册，为公众提供研究开展的基本信息和详细的研究计划，是促进研究透明性和避免研究重复的重要方法。在过去20年间，在世界卫生组织与各国政府、科研机构的大力推广下，临床试验和系统评价的注册已经成为研究者们需要共同遵循的规则。未经注册的临床试验将无法在医学期刊上进行发表。然而，医学实践指南作为连接医学研究和实践的桥梁，以及为医务人员提供科学决策的重要依据，其注册制度却未在国际范围内建立起来。

另一方面，国内外每年发布的医学实践指南数量超过1000部，其质量参差不齐，针对同一主题重复制订的现象也屡见不鲜。2020年国内外发布的关于新冠肺炎诊疗的指南超过100部，但真正符合循证医学要求的指南不到十分之一。大部分指南并未详细交代制订的过程，也未充分报告潜在的利益冲突。

为解决该问题，陈耀龙课题组近年来一直致力于联合国内外专家共同研究指南注册的方法和制度，搭建指南注册平台，推广指南注册理念。

这篇宣言性文章论述了注册医学实践指南的十个潜在益处，包括：增加指南制订的透明度；提升指南的质量；促进指南制订者之间的合作；减少指南制订不必要的重复；增大患者及公众参与指南的机会；更好地反映患者和公众在指南制订过程中的意愿与价值；促进指南的传播；提高对指南的依从性；帮助审稿人判断指南的质量；增强使用者对指南的反馈。文章指出，指南的制订者、资助者、研究者、患者、医务人员、审稿人和编辑都能够从指南注册中获益。

此外，文章还对国际实践指南注册平台的顶层设计和运行模式进行了阐述，其中包括建立一个统一的注册端口，不同指南的利益相关方可根据各自的需求在该平台上发挥作用。该平台应做到客观、独立，具有权威性和公信力，同时也需要尽可能开放共享。该平台后期将与国际临床试验注册平台和系统评价注册平台进行有机对接，进而构成一个完整的研究注册生态系统。

据了解，上述成果的核心观点是由陈耀龙教授、杨克虎教授课题组于2014年提出。后期联合GRADE工作组主席、加拿大麦克马斯特大学Gordon H. Guyatt教授课题组，全球指南联盟副主席、澳大利亚阿德莱德大学Zachary Munn教授课题组，国际指南质量评价AGREE协作网主席、加拿大麦克马斯特大学Ivan D. Florez教授课题组，世界医学编辑协会医学研究委员会主席、《全球卫生杂志》主编、克罗地亚斯普利特大学Ana Marušić教授课题组，原世界卫生组织指南评审委员会负责人、俄勒冈健康与科学大学Susan L. Norris教授课题组，Cochrane资深研究员、南非开普敦大学教授Tamara Kredo教授课题组，美国医师协会副主席、托马斯杰斐逊大学Amir Qaseem教授课题组，北京大学第三医院翟所迪教授课题组，北京大学人民医院沈浣教授课题组，北京大学附属积水潭医院刘亚军教授、吕艳伟教授课题组，复旦大学护理学院胡雁教授、周英凤副教授课题组，广东省中医院李慧教授课题组等研究团队，历时6年逐步完善。